Хумара препарат инструкция

Фармакологические свойства

Адалимумаб получают методом рекомбинации с применением человеческих моноклональных антител. Пептидные последовательности в молекуле имеют только антропологическое происхождение. Молекула адалимумаба имеет высокую степень сродства с ФНО-α (фактор некроза опухоли). С ФНО-β связывания не наблюдается. При связывании с фактором некроза опухоли происходит его нейтрализация.

Данный фактор блокируется и не вступает в реакционное взаимодействие с рецепторным аппаратом на мембранах клетки, который имеет сродство к ФНО-α. При поражениях суставов и псориазе часто наблюдается завышение концентраций ФНО в синовиальной жидкости. ФНО вместо физиологического воспаления провоцируют сильную воспалительную реакцию с деструктивным влиянием на суставный аппарат.

Хумира позволяет остановить истончение эпидермального слоя, инфильтрацию клеток, ответственных за развитие воспаления. Активная молекула препарата изменяет концентрационные уровни молекулярных структур адгезии, которые ответственны за миграционное перемещение лейкоцитарных клеток. Хумира позволяет быстро купировать симптоматику воспаления, снижает СОЭ, С-реактивного белка, концентрации матриксных металлопротеиназ.

Действие и состав

Один шприц емкостью 0,8 мг вмещает 40 мг адалимумаба в виде раствора для подкожной инъекции. Вспомогательные вещества: маннитол, моногидрат лимонной кислоты, хлорид натрия, полисорбат 80, гидроксид натрия, цитрат натрия, динатрия гидрофосфата дигидрат, вода для инъекций.

Применение препарата Хумира может сопровождаться: пневмонией (в том числе, ассоциированной с герпетической инфекцией); образованием полипов; тромбоцитопенией; синуситом; лейкопенией; инфекциями глаз; лейкоцитозом; сепсисом; опоясывающим герпесом; новообразованиями в паренхиматозных полостях; фарингитом;

гистоплазмозом; кандидозом; инфекциями уха; паронихией; стоматологическими инфекциями; беспокойством; ринофарингитом; целлюлитом; гриппозной инфекцией; инфекциями половых органов (в том числе, ассоциированными с грибковой флорой); гастроэнтеритом; гипергликемией; рассеянным склерозом; инфекционным поражением суставного аппарата;

звоном в ушах; некротическим фасциитом; туберкулезом; нарушениями сна; панцитопенией; депрессией; диплопией; кровотечениями из кишечника; гиперурикемией; желудочными кровотечениями; инфекциями, ассоциированными с микобактериями; инфицированием мочевыводящих путей (в том числе грибками); кокцидиоидомикозом;

образованием кист; мигренью; тромбофлебитом; конъюнктивитом; анемией; приступами рвоты; отеком глаз; парестезиями; гипокалиемией; тремором; гипернатриемией; вертиго; тошнотой; окклюзией артерий; дисфагией; дерматитом; эпигастральной болью; ХОБЛ; новообразованиями кожи; менингитом; экземой; инфекционным поражением нервной системы; меланомой; панкреатитом; гематомой;

гастроэзофагеальным рефлюксом; остановкой сердца; диспноэ; приливами; реакциями гиперчувствительности; гипофосфатемией; блефаритом; тромбоцитопенической пурпурой; глухотой; астмой; экхимозом; артериальной гипертензией; гиперлипидемией; пневмонитом; тахикардией; дегидратацией; крапивницей; холелитиазом;

Хумара препарат инструкция

воспалением седалищного нерва; хронической миокардиальной недостаточностью; головной болью; зудом; патологическими изменениями зрения; аневризмой аорты; кашлем; изменением уровней ферментов печени; синдромом Шегрена;

гипергидрозом; гипербилирубинемией; холециститом; интерстициальными патологиями легких; диспепсией; отеком лица; рабдомиолизом; инфарктом миокарда; образованием рубцов; сыпью; системной красной волчанкой; онихоклазией;

гиперкреатининфосфатемией; анафилаксией; плевральным выпотом; гематурией; мышечными спазмами; лимфомой; нарушениями работы почек; загрудинными болями; болями в мышцах; лейкозом; никтурией; инсультом; реактивацией гепатита В; локальным воспалением в месте инъекционного введения болями в костях; перфорацией кишечника; алопецией; эректильной дисфункцией; обострением псориаза; синдромом Гийена – Баре; замедление заживления ран.

Метотрексат — замедление выведения препарата адалимумаба.

1 шприц с раствором (0,8 мл) препарата Хумира содержит 0,04 г адалимумаба. Аддитивные компоненты: маннитол, моногидратное производное лимонной кислоты, натрия гидрофосфатадигидрат, полисорбат-80, натрия цитрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидроксид, стерильная вода.

Противопоказания

Хумира назначается при: ревматоидном артрите (с целью купирования симптоматики патологии, индукционного влияния с целью достижения клинической ответной реакции, достижения ремиссии); ювенильном ревматоидном артрите у пациентов с 4 лет; псориатическом артрите; анкилозирующем спондилите; болезни Крона; бляшечном псориазе (при необходимости получения системной терапии).

Препарат позволяет добиться угнетения прогрессии патологий. Рекомендовано проводить комбинаторную терапию с метотрексатом, иными противоревматическими средствами.

Хумира

противопоказан при: гиперчувствительности к адалимумабу; гиперчувствительности к аддитивным компонентам.

Осторожность необходима при назначении раствора Хумира при: туберкулезе в активной фазе; терапии иммуносупрессорами; преморбидных состояниях; демиелизирующих патологиях нервной системы; тяжелых инфекционных заболеваниях.

Инструкция по применению

Согласно инструкции, препарат назначается один раз в две недели дозой 40 мг. В редких случаях для получения большего эффекта можно использовать Хумиру один раз в неделю. Инъекции производятся в переднюю часть бедра или живот. Не следует делать укол в одно и то же место. Нельзя вводить раствор в места нахождения гематом или уплотнений. Смешивать вещество с любым другим препаратом в одном шприце запрещено.

В случае если очередной укол пропущен, необходимо сразу сделать инъекцию адалимумаба. Следующий прием лекарственного препарата должен производиться по предписанной схеме. Информация о максимально допустимой дозе отсутствует. В случае передозировки необходимо отслеживать самочувствие и реакцию пациента.

Необходимо с осторожностью прописывать лечение адалимумабом пациентам с инфекционными заболеваниями. Перед назначением препарата рекомендуется провести полное обследование на предмет наличия инфекций и пролечить все заболевания. Во время лечения селективным иммунодепрессантом требуется постоянное отслеживание самочувствия и признаков инфекционных заболеваний. При обнаружении серьезной болезни применение лекарства нужно временно прекратить.

Недостаточно изучен риск возникновения злокачественных новообразований и лимфомы на фоне лечения Хумирой. Сложность связана с тем, что больные ревматоидным артритом, сопровождающимся высоким воспалительным процессом, подвержены риску развития лимфомы. Отсюда следует, что к лечению этим лекарственным препаратом нужно относиться с большой осторожностью.

При клиническом исследовании наблюдались случаи развития туберкулеза за время лечения адалимумабом. Зарегистрированы случаи болезни с летальным исходом. Перед лечением Хумирой с пациентами нужно обязательно проводить инструктаж и сообщать им о признаках начала заболевания: регулярное повышение температуры тела, кашель, снижение веса.

Способ применения

Стандартное дозирование – инъекция 1 шприцом препарата Хумира 1 раз/14 дней. При этом продолжают сопутствующую терапию препаратами с модифицирующим действием. При монотерапии препаратом Хумира возможно применение 1 дозы 1 раз в 7 дней. При ювенильном ревматоидном артрите при показаниях у пациентов 4–13 лет с массой тела менее 30 кг показано применять 20 мг/14 дней.

При болезни Крона назначается 80 мг в первый день терапии. На 15 день проводится инъекция 40 мг препарата. При необходимости скорого терапевтического ответа назначается 160 мг в первый день терапии и 80 мг на 15-й день лечения. На 29 день дозировка понижается до 40 мг/14 дней. Если наблюдается ослабление клинического ответа, то возможно учащение введения препарата до 40 мг/7 дней. На этапе поддерживающей терапии должно рассматриваться решение о снижении дозировок кортикостероидных средств.

При бляшечном псориазе применяется 80 мг в первый день терапии, затем по 40 мг/неделя. Поддерживающее лечение проводят дозировкой 40 мг/14 дней.

Возобновить терапию можно после 70 дневного перерыва. Коррекция доз для геронтологических пациентов не требуется. Введение препарата должно проводиться под врачебным контролем. Возможно самостоятельное введение лишь после четкого инструктажа и обучения. Вводится раствор подкожно. Места введения – кожа поверхностей бедер, живота.

Нельзя делать инъекции в одни и те же места. Противопоказано вводить препарат в области с кровоподтеками, краснотой, при наличии уплотнений, слишком чувствительной коже. Шприц следует просмотреть для контроля прозрачности, цветности, отсутствия посторонних включений в растворе. Недопустимо проводить смешивание раствора Хумира с любыми другими препаратами. После инъекции шприц должен быть утилизирован.

Стоимость и аналоги

Хумара препарат инструкция

При необходимости можно использовать вместо Хумиры аналоги лекарства:

  1. Ремикейд — порошок для инъекции по 100 мг. Страна-изготовитель Швейцария.
  2. Фламмегис — лиофилизат объемом 100 мг. Страна-изготовитель Южная Корея.
  3. Симпони — раствор для инъекций объемом 100 мг. Страна-изготовитель США, Швейцария, РФ.

Отзывы больных о лечебном действии Хумиры в большинстве случаев положительные, очень быстро наступает ремиссия, улучшаются лабораторные показатели крови, однако имеются нарекания на высокую стоимость лекарства. У пациентов возникает естественный вопрос: сколько может стоить курс лечения этим препаратом и где его можно приобрести?

В интернете свободно можно найти объявления аптек о продаже данного препарата. Приобрести оригинальный препарат в запечатанной упаковке можно только в аптеке, не стоит доверять свои деньги и здоровье интернет-мошенникам. Цены на Хумиру в Москве составляют от 13500 руб. за 1 единицу до 72830 рублей за 2 единицы товара. Стоимость лекарства по стране варьируется от 24000 до 33700 руб. за 1 шприц и от 48000 до 77700 рублей за 2 шприца.

Цена Хумиры в России зависит от места приобретения раствора. Среднегодовые затраты на препарат могут составить около 700 тысяч рублей. В случае заключения врачебной комиссии препарат или его аналог можно получить бесплатно.

Отзывы пациентов

Мучаюсь с болями в суставах 20 лет. Чего только не перепробовал за свою жизнь: радоновые ванны, массажи, бишофит, НПВХ, гормоны и базы. Улучшение наблюдалось, но недолгое. Мне посоветовали Хумиру, но я долго не мог решиться, ведь лекарство очень дорогое. Сейчас я себя чувствую неплохо, жалею, что раньше не лечился Хумирой, суставы были бы покрепче.

Лев Николаевич, 58 лет

С 12 лет болею анкилозирующим спондилоартритом. Принимал метотрексат, преднизолон, диклофенак, амелотекс, медрол. Наступали только временные улучшения. После уколов Хумиры чувствую себя намного лучше, все показатели нормализовались.

Александр, 29 лет

Поставили диагноз РА в 2013 году. Сидела на метотрексате 2 года. Болезнь прогрессировала. Врач посоветовал попробовать делать раз в две недели укол Хумиры. Уже после второй дозы я почувствовала облегчение.

Алла, 46 лет

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Псориаз и Онкология
Adblock detector